【종양약학】약사라면 알아야 할 췌장암: FOLFIRINOX, GEMABRA, NAPOLI 화학요법

병원 약사라는 직업을 선택할 때 가장 크게 고려한 것 중 하나는 약사로 일하면서 심각한 질병에 대한 연구를 계속하겠다는 동기 부여였습니다. 물론 약사를 위한 다른 직업 경로는 배움에서 그치지 않지만 심각한 질병에 대한 가장 많은 이해가 필요한 직업은 병원 약국 부서에서 일하는 것입니다. 이를 위해 우리는 직장에서 다양한 교육 기회를 제공합니다. 이 자료는 대규모 약사 워크샵 중 한 곳에서 실수로 비약사 감사관에게 프레젠테이션이 할당되어 제작되었습니다. 제가 담당했던 주제는 췌장암이었는데 목표는 “병원의 약사로서 췌장암 환자의 진료기록을 볼 기회가 생긴다면 이해할 수 있는 수준으로 가보자!”였습니다. 병원에서 강도 높은 운동을 할 때 위암에 대한 비슷한 발표가 있어서 ‘참고’ 프로젝트에 속하는 것을 복사했습니다. 가장 주의를 요하는 부분은 췌장암에 대한 화학 요법의 주요 요법에 대한 동일한 약어로 실천의 기초가 될 I의 전체 소개입니다. 마지막 신약인 나노리포좀 이리노테칸을 놓쳤다면 아쉬울 것 같습니다.

목차는 위와 같았지만, 입원 환자의 정보를 바탕으로 한 사례 연구는 제외하였다.

1. 서론 1) 역학 및 위험인자 – 췌장 악성종양의 90% 이상이 예후가 좋지 않다 – 채워진 낭종은 드물지만 전이가 잘 되지 않아 생존율이 높음 – 남성에서 약간 더 많이 발생, 주로 60세 이상 – 치료 목적으로 외과적 절제가 필요한 암 환자의 예상 췌장 장기 생존 → 10명 내외 전체 췌장암 환자의 %-20%는 진단 당시 절제 가능 → 초기 췌장암 환자에서도 수술 후 완치율은 약 70% %-80% 재발 통계 ┌ 건수 : 2017년 암환자 중 3.0%, 8위(남성 3.1%, 7위, 여성 3.0%, 8위) ├ 사망률(전체 암환자 중 췌장암 환자가 차지) : 2010년 기준 6%(5위) └ 5년 생존율: 2015~2019년 국내 13.9%, 중앙암등록센터 cf) 폐암(34.7%), 간암(37.7%) 75%의 환자가 진단 시 수술 불가 – 국내 췌장암 조발생률은 인구 10만명당 9.3건으로 선진국 평균(10만명당 10건)과 유사 큰배), 만성췌장염, 비만(또는 고칼로리 식이), 남성(여성의 2배), 고령└ 유전질환 : 유전성 췌장염, 모세혈관확장성 운동실조증, 유전성 비용종성 대장암, 가족성 선종성 용종증 2) 생리학적 특징 조건 – 각종 소화효소와 인슐린을 분비하여 음식을 분해(외분비)하고 혈당을 조절(내분비) – 십이지장과 연결, 효소는 십이지장으로 배출되어 음식과 섞임 상장간막동맥은 대동맥에서 가지를 뻗어 췌장과 연결됨 , 해부학 – 상복부 끝과 배꼽 사이에 위치한 소화 기관 – 약 15cm Image credit @Wikipedia= 머리 + 몸(몸통) + 꼬리(꼬리) – 머리는 십이지장 옆에 위치하며, 꼬리는 비장 옆에 위치 – 췌장암 → 담도폐쇄 → 황달 + 콜라색 소변 이미지 출처 @ Wikipedia Ⅱ 임상적 특징 1) 징후 및 증상 – 조기 발견율이 10 미만으로 매우 낮음 %, 초기증상이 없기 때문에 – 가장 흔한 증상은 복통(상피불쾌감), 황달, 식욕부진, 체중감소도 흔함 → 비특이적 증상 – 췌장두부암 환자의 대부분이 황달이지만, 체부나 꼬리의 췌장암은 무증상으로 초기 진단 불가 기존 당뇨병의 발병 또는 악화 → 췌장암 환자의 약 85%가 당뇨병 또는 내당능 이상을 동반 2) 병리학적 진단 진단 알고리즘 병력 , 이학적 검사, 종양 표지자, ①복부초음파 ②췌장CT 진단 ③췌장 MRI 내시경초음파(EUS) 감별진단 ③췌장 MRIPET/ CT 내시경초음파(EUS) 병기 ④ 전신 MRIPET/CT 복부초음파 – 간단하고 부작용이 없으며 주로 상복부 불편함을 호소할 때 시행 – 단, 췌장이 깊숙이 위치하여 자세히 관찰 췌장 CT ★ – 췌장암을 진단할 수 있으며 절제 가능성을 판단하는 검사 – 요오드화 조영제 주입으로 인한 신독성, 과민반응 및 방사선 위험이 발생할 수 있음 전이가 알려지지 않았으며 검사 비용이 높아 CT보다 채취가 어렵습니다. PET/CT – 비침습적, 위음성이 상대적으로 적고, 복부 CT나 복부 MRI로 커버할 수 없는 원격 전이를 발견할 수 있으나 주로 3차 종합병원에 분포하고 고가여서 사용이 제한적임. 후췌관 입구 관찰 방법 – 의식이 있는 진정 분무기로 경구 마취 후 위내시경과 동일하게 시행 – 췌관과 담관을 동시에 촬영하기 때문에 관찰 시간이 상당히 길어질 수 있음 수술 ∵ 심지어 암세포가 관찰되지 않으면 암이 아니라고 단정할 수 없으며, 천자시 씨를 뿌릴 수 있으나, 환자의 상태가 수술이 불가능하거나 CT나 MRI의 전이로 인해 결과를 절제할 수 없는 경우에는 방사선요법과 화학요법의 경우 조직학적 검사로 췌장암 확진 치료방법 ① 체외 초음파나 CT 병용 → 천자 시 암세포가 복강으로 전이될 위험이 있음 ② 초음파 유도 세침 흡인: 1급 벌금 -비진단에서 초음파 유도 초음파(EUS) 하의 바늘 흡인 세포학 세포 표본에서 진단적으로 도움이 되는 소견이 관찰되지 않았습니다. 클래스 II 악성이 관찰되지 않음. 소견은 진단에 충분했지만 악성이 관찰되었습니다. Class III 정상 또는 반응성 세포 변화와 일치하지 않지만 신생물이 의심되지 않는 비정형 병변 세포 밀도가 양성 신생물로 진단되기에 충분할 때 Class IVA 양성 신생물 B 기타 신생물 췌관 유두 점액종, 윤활낭 낭종 , 악성 병변이 의심되는 잘 분화된 췌관 신경내분비 종양 또는 고형 가성유두종양 Class V 악성 병변 의심 ) – 임상적 췌장암 병기 결정의 경우, 암 크기 및 절제 가능성(수술 가능 여부)이 TNM 병기 결정보다 더 중요합니다. TNM 정의 TT 종양, 원발성 TX 원발성 암은 평가할 수 없습니다. 고유 침윤, 고도 이형성증 T1a 최대 종양 길이 ≤ 0.5cm 최대 종양 길이 ≤ 2cmb0.5cm < 최대 종양 길이 < 1cmc1cm ≤ 최대 종양 길이 ≤ 2cm - 22cm < 최대 종양 길이 ≤ 4cm -3 최대 종양 길이 4cm 이상 -4 종양이 췌장 너머로 확장되고 복강/상장간막/따뜻한 간동맥에서 하나 이상의 림프절 침범 N, 국소 림프절 M 전이, 원격 전이 NX 국소 림프절 평가되지 않음 가능성 있음 M0 원격 전이 N0 국소 림프절 없음 결절 전이 N11-3 국부 림프절 전이 M1 원거리 전이 N24 이상의 국부 림프절 전이 병기 암이 주요 동맥을 침범하여 진행되었거나 수술이 불가능함 모든 TN2IVA임 NM14 암이 먼 부위로 퍼짐 폐, 복막 또는 간3 -2) 절제 가능성 평가 - 기관 및 국가별 기준에 따른 국소 췌장암의 분류 - 수술 기술 및 수술 후 관리의 발달로 경계선 절제 개념의 도입 및 최신 화학 요법 및 방사선 기술 사용. 장간막동맥, 복강동맥, 온간동맥은 교차하지 않아 지방면이 유지정맥, 상장간막정맥, 간문맥에 도달하지 못하며 존재하더라도 180°이내 절제가능(BR, Borderline) -)- 혈관 침범을 제외하고 종양의 크기와 CA19-9 수준도 혈관 침범의 기준으로 기재 - 혈관 침범은 혈관과 종양 사이의 지방 표면의 보존 정도, 혈관 모양의 변형 및 협착으로 판단 , 국소적으로 진행된 unresectable (LAUR, based on occlusion) 동맥 180도 이상 침윤 췌장 주위의 주요 동맥 또는 대동맥 침범 정맥 십이지장 하부 경계를 넘어 정맥이 완전히 폐색된 경우 재건이 불가능한 양측 협착 또는 침윤 (참고 문헌 1) 췌장암 절제술의 종류 Whipple 술식 = 췌십이지장절제술 - 위, 십이지장, 췌두, 총담관, 담낭, 림프절의 원위부 공유혈관을 일괄 절제 - 매우 복잡하여 수술 후 사망 및 합병증 발생( 소화불량, 당뇨병 등) 고도로 보존된 유문/보존-)원위 췌장절제술 - 종양과 함께 췌장의 몸체나 꼬리 부분을 제거하는 수술로 휘플 수술보다 쉽습니다. Whipple의 수술로 제거된 장기는 밝은 파란색(오른쪽 패널)으로 표시됩니다. 수술 중 가장 어려운 수술 중 하나로 꼽힌다 Image source @Wikipedia (참고 2) 췌장암 표적 또는 면역화학요법 면역화학적 검출 유전자 발현 소실 유전자 SMAD4(DPC4) 및 p16(CDKN2A) 유전자 발현 소실은 각각 췌장암을 유발한다. 비정상적으로 발현되는 유전자 p53(75-80%) 및 K-ras(약 90%)의 55% 및 75%가 대부분의 췌장암 조직에서 비정상적으로 발현되는 것으로 관찰되었다. CK19, CA125, B72.3, DUPAN-2 , MUC1(EMA), MUC5AC 특히 CEA, CA19-9 → 민감도와 특이도는 낮으나 예후평가 및 치료반응평가(담관암, 위암 등)에 종합적으로 활용 .) 주로 음성 표지자 bimentin, 신경내분비 표지자(synaptophysin, chromogranin A), 선 표지자(trypsin, bcl10) 췌장암 표적/면역요법이 어려운 이유 ①췌장암 환자의 KRAS(K-ras) 유전자, 치료를 어렵게 만드는 돌연변이 90% 이상의 환자에서 표적 항암제를 개발할 수 있습니다. - my site를 안정화시키는 K-ras farnesyltransferase의 세포막, Ras 단백질의 세포막으로의 이동, 발암성 RAS 활성의 억제, RAS 유전자 하의 신호전달 경로 등이 표적으로 연구되고 있으나 이에 국한되지 않는다. in vitro② 병리학적 특징으로 인해 췌장암 세포 주변의 간질의 심한 증식 및 섬유화 - gemcitabine 단독에 비해 중앙생존기간은 지속되지만 조직 내에서 항암제 또는 면역치료제를 표적으로 하는 항암제의 농도를 얻기가 어렵다. 시간은 약 0.3개월 증가했지만 발진의 정도에 비례했습니다. ④ 췌장암 조직에서 PD-L1의 발현은 면역조직화학으로 평가할 수 있으나 임상적 의미는 크지 않음 - 지금까지 면역관문억제제(pembrolizumab, pembrolizumab, atezolizumab) 단독요법의 효과는 유의하지 않음 Ⅲ 치료 1 )치료 원칙 절제 가능(R) 황달 증상 완화를 위한 외과적 치료 인공 배액관(스텐트) 내시경 삽입 ​​변연부 절제술(BR) 외과적 치료 또는 방사선 요법 또는 화학 요법 치료 방법 국소 진행성 절제 불가(LAUR) 방사선 요법 또는 화학 요법 통증 완화 진통제 원격 전이 화학 요법 신경 차단 2) NCCN 기반 치료 원칙 * NCCN은 진행성 절제 췌장암에 대한 가능한 치료 평가 결과에 대한 지침을 발표했습니다. 필요한 경우 보조 화학 요법 또는 스텐트 삽입 → 임상 시험 권장 보조 화학 요법으로 성공적인 절제 및 후속 수술 가능성 → LAUR 경계선 절제 가능(BR) 조직학적으로 확인되지 않은 췌장암.재검사 실패 시 모든 췌장암 진단 성공, 보조적 화학요법 외과적 절제 불가능 → LAUR/전이성 국소 진행성 절제불가(LAUR) 환자 상태 양호 임상시험 참여 진행 없음 절제 또는 추적관찰(가능한 경우) 화학요법 유도 ( 4-6개월) 방사선 치료 또는 질병 진행에 따른 임상 시험에 참여하는 환자에 대한 완화 치료 및 최선의 지지 치료 임상 시험에 참여하는 환자에 대한 완화 치료 및 최선의 지원 치료 완화 치료 및 최선의 지원 치료 화학 요법 기반 화학 요법 단독 방사선 요법 원격 췌장 전이의 치료 암 1차 치료 결과 유지 치료 - 황달 → 스텐트 삽입 - 이전에 수행하지 않은 경우 ① 돌연변이 유전자 검출 ② 암 조직 분자 검출 환자 상태 양호 진행 없이 임상 시험 참여(최소 4-6개월) 임상 진행성 질환 환자에 대한 화학 요법 평가 완화 치료 및 최선의 지지 요법 화학 요법 기반 단일 요법 또는 가능한 표적 요법 완화 방사선 요법 절제 후 재발 치료 평가 결과 확인- 이전에 수행하지 않은 경우 ① 돌연변이 유전자 검출 ② 암 조직 분자 검사 발췌 발췌 발췌 재수술 단회 수술 국내 임상시험 참여 췌장근처 수술 항암치료 ± 화학요법 또는 SBRTSBRT(정위방사선요법) 완화의료 및 최선의 지지요법 후 이전 치료 종료 후 6개월 이상 임상시험 참여, 국소 재발 전이, 이전에 반복된 항암 요법, 이전에 대체 항암 요법의 비치료, 완화 치료 및 최선의 지지 요법 완료 후 6개월 이내에 진행 중인 임상 시험 참여 시험에서, 1건의 플루오로피리미딘 항암 요법이 이전에 치료되었고, 젬시타빈 항암 요법을 젬시타빈 항암 요법으로 변경하고, 이전에 사용하지 않았던 플루오로피리미딘 항암 요법을 완화 치료 및 최선의 지지 요법으로 변경하거나 변형 FOLFIRINOX ± 후속 화학 요법 젬시타빈 + nab-paclitaxel ± 후속 화학 요법 FOLFIRINOX 또는 BRCA1에 대한 변형 FOLFIRINOX /2 또는 PALB2 돌연변이 ± 후속 화학요법 젬시타빈 + 시스플라틴(≥2-6 용량) ± 후속 화학요법 치료(2) 보조 요법 선호 FOLFIRINOX 또는 변형 FOLFIRINOX 젬시타빈 + 카페시타빈 (3) 국소 진행성 또는 전이성 췌장암에 대한 1차 요법 - 이미 전이된 췌장암 환자의 경우, 완화 목적 이외의 방사선 요법 없음 상태가 양호한 환자에게 선호 FOLFIRINOX 또는 변형된 FOLFIRINOX gemcitabine + nab-paclitaxel BRCA1/2 또는 PALB2 돌연변이 FOLFIRINOX 또는 변형된 FOLFIRINOX gemcitabine + ci 상태가 좋지 않은 Platinum 환자 Gemcitabine 1000 mg/m2(30분 이상) 주 1회 3주, 이후 1주 휴약 카페시타빈 대체 가능 10 mg/㎡/min 고정 주입량 ◆5-FU의 지속적 투여 (4) 췌장암에 대한 전이성 유지요법 - 4-6개월의 화학요법 후 반응이 있거나 안정되면 유지요법으로 전환하는 것을 선호 백금 기반 화학요법 후 유지요법으로 전환하는 경우 선호 olaparib 후 투여 간격 수정 및 기타 제제 FOLFIRINOX 카페시타빈 젬시타빈 + 알부민 젬시타빈 + nab-파클리탁셀 + 파클리탁셀 젬시타빈 BRCA1/2 돌연변이 환자의 단일 요법(5) 국소 진행성 또는 전이성 재발성 췌장암 및 재발성 췌장암 치료에 대한 선호되는 추적 요법 MSI-H, dMMR, TMB-H(Mb당 10개 이상의 돌연변이)* Pembrolizumab NTRK 유전자 결합 양성 Larotrectinib Entrectinib(참고 3) Microsatellite instability(MSI) ┌ 4개의 MMR(mismatch repair) 단백질에 대한 면역조직화학 검사 └ 4개의 MMR 단백질 손실(다음 중 하나) MLH1, MSH2, PMS2, MSH6), dMMR 음성 현미부수체 안정(MSS, 현미부수체 안정) 양성 MSI-높음(MSI-H) MSI-낮음(MSI-L) 3) 국내진료지침 ↓↓ ↓↓ 보조요법 + 수술 보조항암요법 1차 항암요법 ↓↓↓↓ 수술 후 보조요법 유보) 항암요법 + 수술후 방사선요법, 보조항암요법 + (전환수술) ★★★ 4) 국내간호복지 적용기준★ ★★ (1) 수술 후 보조항암요법 투여 대상 1 췌장암 1~3기 근치적 수술로서 젬시타빈(투여주기: 6주기) 2 젬시타빈 + 카페시타빈 3 FOLFIRINOX(옥살리플라틴 + 이리노테칸 + 류코보린 + 5-FU) 라디칼 수술적 절제 췌장암 1~3기(투여 주기: 12주기) (2) 완화 치료. Administration step: 1st or more consecutive anticancer therapy subjects 1FOLFIRINOX (oxaliplatin + irinotecan + leucovorin + 5-FU) unresectable or recurrent pancreatic cancer 2Gemcitabine + Paclitaxel (albumin-bound) 3Gemcitabine4Gemcitabine + Cisplatin5Gemcitabine + Erlotinib6Tegafur + Gimeracil + Oteracil7Fluorouracil + CisplatinLeucorovacil9Fluorouracil9Fluorovocil + Leucovorin + Cisplatin 10 카페시타빈 + 방사선 요법 국소 진행, 국소 재발 b.투여 단계: 2차 또는 그 이상의 연속 화학요법 표적 1 나노리포좀 이리노테칸 + 플루오로우라실 + 류코보린 젬시타빈 항암 요법 후 전이성 진행(ECOG = 0 또는 1)(참조 4) 췌장암 화학 요법 주요 프로토콜 약어 - 투여, 간격, 일정은 환자의 상태에 따라 다름 상태 및 전문가 판단 2시간③ Irinotecan 180 mg/㎡ IV 90분 이상④ 5-fluorouracil 400 mg/㎡ IV bolus Day 1D1-2/2 weeks⑤ 5-FU 2,400 mg/㎡ CIV over 46 hr Day 1-2Modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 기존 FOLFIRINOX와 같은 약으로 용량만 감량 ① Oxaliplatin 85 mg/㎡ IV 2시간 이상 ② Leucovorin(folinic acid) 400 mg/㎡ IV 2시간 이상 ③ Irinotecan 150 mg/㎡ IV 90분 이상 Day 1④ 5 -FU 2,400 mg/㎡ CIV 46시간 Day 1-2GEMABRA ① Abraxane (nano-albumin-paclitaxel; Nab-paclitaxel) 125 mg/㎡ IV 30분 ② Gemcitabine 1,000 mg/㎡ 30-60분 D1, 8, 15/4주 NAPOLI (나폴리) ① Onivyde (Nanoliposomal irinotecan; nal-IRI) 70 mg/m² IV 90분 이상 ② Leucovorin 400 mg/m² IV 30분 이상 1D1-2/2주 ③ 5-FU 2,400 mg/m² 46시간 동안 IV 1-2일차(Ref. 5) 환자 상태 평가를 위한 Karnofsky 점수 ECOG 점수 ​​대 Karnofsky 상태 기준 KarnofskyE COGECOG 상태 기준 정상, 불만 없음 1000 완전히 활동적이며 제한 없이 일할 수 있습니다. 징후/증상 801 스스로를 돌볼 수 있지만 정상적인 생활을 영위하거나 활동할 수 없음 70 걸을 수 있음 스스로를 돌볼 수 있지만 완전히 일을 할 수 없음 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에서 보낸다 때때로 도움이 필요함 그러나 , 대부분의 요구 사항을 혼자서 처리할 수 있음602 광범위한 지원과 빈번한 의료 치료가 필요함50 제한적인 독립성, 침대/의자에 서 있는 시간의 1.5배 이상 집중 치료 및 지원이 필요한 장애403 즉각적인 조치 없이도 심각한 장애가 발생하여 사망 위험도 입원 필요 30 완전히 장애, 완전히 불가능 자신을 돌보기 위해침대/의자가 있는 완전히 제한된 경로 입원 및 적극적인 증상 치료가 필요한 중증 질환 204 임종 상태 10 사망 05 사망(참조 6) 화학 요법 반응 평가 용어 CR(완전 반응) PR(부분 반응) SD(질병 안정) PD(질병 진행) ) 임상적 병변이 지난 4주 동안 소실, 암세포가 50% 이상 감소 50% ≤ 암세포 < 120% 癌细胞≥ 125% 胰腺癌最新的抗癌药,你能做的就是Onivide Inj.,含有nanoliposomalized irinotecan,已经在instagram上报道了, 1day_1牦牛! Nanoliposomal irinotecan1) 基本产品信息 产品名称 Onivyde Inj. 图片来源@Pharmaceutical information 成分/含量 Irinotecan Hydrochloride Irinotecan hydrochloride 5mg/mL (4.33mg/mL as irinotecan) Specialty/General specialty ( Rare) Benefit information KRW 672,320/10mL/bottle benefit (2021-08-01)食品医药品部安全分类抗肿瘤药(421)KPIC功效分类癌症及免疫相关疾病>기타 항암제>캄프토테신 DUR(병용금기) 아타자나비르, 이트라코나졸(금기)임신) 2등급 보관방법 빛을 피하고 냉장보관(2°C-8°C), 동결하지 말 것. 2) 승인정보 효능/효능 – 젬시타빈으로 항암치료 후 진행된 전이성 췌장암 환자의 치료에 5-FU 및 류코보린과의 병용 – 전이성 췌장암 환자의 치료에 이 약을 단독으로 사용해서는 안 된다. 권장 용량 – 2주마다 90분에 걸쳐 70mg/m² 정맥 주사 – 이 약 투여 후 30분 동안 400mg 폴린산/m² 정맥 투여 → 46시간 동안 플루오로우라실 2400mg/m² 정맥 투여 – 환자가 UGT1A1*28 대립유전자에 대해 동형접합체인 경우: 시작 용량을 50 mg/m²으로 감소 → 약물 관련 독성 없음 이 경우 다음 주기부터 용량을 70 mg/m²로 증량 – 혈청 빌리루빈 호르몬이 정상 상한보다 높은 환자 발생순서에 따라 70 mg/㎡을 투여한 환자 UGT1A1*28 allele에 대해 동형접합인 환자 투여용량을 증량한 적이 없는 환자 약물을 중단한 후 이상반응은 1로 회복됨 Grade 3 또는 4가지 이상반응 50 mg/㎡ 1차 43 mg/㎡ 2차 43 mg/㎡ 3차 35 mg/㎡ 간질성 폐질환 원발성 과민 반응 지연성 설사(투약 후 1일 이상 발병 ), 임상적으로 금기 사항이 없는 한 일차 중증도에 관계없이 로페라미드 투여를 시작합니다. 간헐적 설사(투약 후 24시간 이내에 발병)의 경우 아트로핀 0.25-1 mg IV 또는 SC 투여 중증 내지 생명을 위협하는 열성 호중구감소증 또는 호중구감소성 패혈증 중증 설사 환자 – 허용 5 – 환자의 13%에서 중증 설사 및 폴린산 발생 FU가 있는 환자 – 장 폐쇄가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. – 비정상적인 간질성 폐질환 – 새로운 또는 진행성 호흡곤란, 기침, 발열 또는 간질성 진단이 보류 중인 경우 폐질환 환자에서 약물을 보류하고 확인되면 약물을 중단하십시오. 증상을 즉시 전문의나 간호사에게 알립니다. 무력증, 구토, 오심, 식욕부진, 구내염, 발열 2% 이상의 설사, 구토, 발열성 호중구감소증 또는 호중구감소성 패혈증, 오심, 발열, 패혈증, 탈수, 패혈성 쇼크, 폐렴, 급성신부전, 혈소판감소증 500mL D5W 또는 N/S로 희석 후 뒤집어서 천천히 혼합 – 희석액은 상온이면 서늘한 곳에 보관 냉장 보관시 조제 4시간 이내 투여 – 희석 후 냉장 보관(2°C ~ 8℃) °C) 냉동 보관하지 않은 경우 조제 후 24시간 이내에 투여 – 투여 시 희석액을 상온으로 되돌려 놓음 3) 특이기전-Vinca alkaloids가 DNA 복제에 필요한 topoisomerase의 작용을 억제하여 암세포의 증식을 방지-Nano 이리노테칸에 결합된 리포좀, 암세포에서 활성 대사체(SN-38)의 농도를 증가시키는 수단으로 작용하는 신약. 인허가 및 급여 – 전이성 및 진행성 췌장암 치료제로 허가 후 2015년 최초 허가 – 2017년, 2021년 8월 국내 출시(연간 관리비 814만원 → 41만원) – FOLFIRINOX 대비 적은 부작용 및 지속적으로 사용할 수 있습니다. 참고문헌 (1) National Comprehensive Cancer Network. 종양학의 NCCN 임상 진료 지침. 췌장암 2022년 1판(2022년 2월 24일) (2) 췌장암 진료지침 개발위원회. 대한췌장암치료지침 2021(2021)(3) 건강보험심사평가원. 암환자 처방·투여 약제의 요양급여 적용기준 및 방법 세부내용(2022.5.1 개정) (4) 서울대학교병원. 서울대학교병원 홈페이지 의료정보>췌장암 (5) UpToDate. 화학 요법 (6) 약국 정보 센터. 약품상세> 오니바이드주